ANMAT prohibió un producto para bebés que podrías tener en casa
El organismo prohibió la venta y distribución de varios lotes de un óleo calcáreo. La investigación comenzó tras un reporte por irritación en la piel de una beba.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el país el uso, la comercialización y la distribución de varios lotes de un producto utilizado para la higiene de bebés.
La medida fue publicada este viernes en el Boletín Oficial, mediante la Resolución 2194/2026, firmada por el titular del organismo, Luis Eduardo Fontana.
Según se detalló, la prohibición alcanza a los lotes L438, con vencimiento 04/27; L552, con vencimiento 06/27; y L162, con vencimiento 11/26, correspondientes al producto rotulado como "EMULSIÓN LIMPIADORA A BASE DE ÓLEO CALCÁREO, marca PROMARC, FRESH CLUB".
Además, ANMAT ordenó a la empresa Promarc S.A. retirar del mercado todos los productos involucrados y presentar la documentación correspondiente ante la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud.
La investigación se inició luego de tareas de control y de un reporte de evento adverso vinculado al uso del producto en una beba de dos meses y medio, que presentó irritación en la piel.
A partir de ese caso, el organismo solicitó información a la firma fabricante y detectó que los lotes contenían propilparabeno, un conservante restringido cuyo uso no está permitido en este tipo de productos.
De acuerdo con la documentación presentada, uno de los lotes fue elaborado fuera del plazo de adecuación establecido por la normativa vigente. Por ese motivo, ANMAT resolvió avanzar con el retiro del mercado para reducir posibles riesgos en los usuarios.
La restricción está contemplada en la Disposición 2709/2022 de ANMAT, que internaliza la Resolución Mercosur 35/2020 y establecía un plazo de 36 meses para que los productos ya inscriptos se adecuaran a la normativa, contado desde abril de 2022.
En particular, el lote L438, con vencimiento 04/27, fue elaborado el 7 de octubre de 2025, fuera del período permitido por la regulación vigente.
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